【通用名】嗎替麥考酚酯膠囊

【商品名】晶米欣

【規格】250mg

【用法用量】1.腎臟移植：成人：對腎移植患者，推薦口服劑量為1 g，bid（日劑量為2 g）。雖然在臨床試驗中用過每次1.5 g，bid（日劑量3 g），且是安全和有效的，但在腎臟移植中并沒有效果上的優勢。每天接受2 g 嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3 g 的患者要好。
2.肝臟移植：成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5-1 g bid（每天劑量1-2 g）。在腎臟、心臟或肝臟移植后應盡早開始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對MPA AUC 無影響，但使MPA Cmax 下降40%。因此推薦嗎替麥考酚酯空腹服用。但是對穩定的腎臟移植患者，如果需要嗎替麥考酚酯可以和食物同服。
3.肝功能異常的患者：伴有嚴重肝實質病變的腎臟移植患者不需要做劑量調整。但是，其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調整不清楚。對伴有嚴重肝實質病變的心臟移植患者尚無數據。
4.老年人：合適的推薦劑量腎臟移植患者為1 g bid，肝臟移植患者為0.5-1 g bid。

【藥代動力學】口服后迅速大量吸收，并代謝為活性成份MPA?？诜骄锢枚葹殪o脈注射的94%(根據MPA曲線下面積)，口服后在循環中測不出MMF。腎移植病人口服MMF，其吸收不受食物影響，但進食后血MPA峰值將降低40%。由于腸肝循環作用，服藥后6-12小時將出現第二個血漿 MPA高峰，與消膽胺同時服用將使MPA曲線下面積減少約40%，表明MPA通過腸肝循環的量很多。在臨床有效濃度下，97%的MPA與血漿蛋白結合。MPA主要通過葡萄糖醛酸轉移酶，代謝成MPA的的酚化葡萄糖苷糖(MPAG)，MPAG無藥理活性。MMF代謝成的MPA有極少量(<1%)從尿液排出，多數(87%)以MPAG的形式從尿液排出。移植后近期內(<40日)，平均曲線下面積(AUG)和血峰值(Cmax)比正常志愿者和移植腎功能穩定的病人約低50%。單劑研究顯示，嚴重的慢性腎功能損害(腎小球濾過率<25 mL/分/1.73 m2)。MPA曲線下面積比正常志愿者和輕度腎功能損害病人高25-75%。同樣情況下，MPAG曲線下面積高3-6倍，與MPAG主要由腎臟排出一致。尚未進行嚴重慢性腎功能損害病人的MMF多次劑量藥物動力學研究。移植手術后，腎功能延遲恢復的MPA 0-12小時曲線下面積與無腎功能延遲恢復的者無顯著差異。但無活性成分的MPAG，其0-12小時曲線下面積比腎功能正?；謴筒∪烁?-3倍。在酒精性肝硬化志愿者，肝臟實質疾病對MPA的糖苷酸化過程相對無影響，嚴重的膽道損害，如原發性膽性肝硬化，可能對這一過程產生影響。

【貯藏】本品應在15-30℃干燥處保存。在包裝上標明的有效期后不能再服用。藥品請存放于小孩接觸不到處。

【有效期】36個月