【通用名】羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液

【商品名】億汶

【規格】250ml：羥乙基淀粉130/0.4 15g與氯化鈉2.25g

【用法用量】用于靜脈輸注。
初始的10～20ml，應緩慢輸入，并密切觀察病人（防止可能發生的過敏性樣反應）。每日劑量及輸注速度應根據病人失血量，血液動力學參數的維持或恢復及稀釋效果確定。沒有心血管或肺功能危險的病人使用膠體擴容劑時，紅細胞壓積應不低于30％。
每日最大劑量按體重33ml/kg。
根據病人的需要，本品在數日內可持續使用，治療持續時間，取決于低血容量持續的時間和程度，及血液動力學參數和稀釋效果。
對于長時間每天給予最大劑量的治療，目前只有有限的經驗?；蜃襻t囑。

【藥代動力學】羥乙基淀粉的藥代動力學較為復雜，與分子量和摩爾取代度密切相關。當靜脈給予本品時，低于腎閾（60000～70000道爾頓）的小分子很容易通過腎臟經尿排泄，大分子羥乙基淀粉在通過腎臟排泄之前，被血漿α-淀粉酶降解為小分子。
本品在輸入體內后，血漿中羥乙基淀粉的平均分子量為70000～80000道爾頓，在治療期間保持在腎閾值之上。
本品分布容積約為5.9升，輸注本品30分鐘后，血藥濃度為最大血藥濃度的75％，6小時后降至14％。單次給予羥乙基淀粉500ml，血藥濃度在24小時后幾乎回到基線水平。
單次給予本品500ml后，藥物的血漿清除率為31.4ml/min，AUC為14.3mg/ml·h，t1/2α為1.4小時，t1/2β為12.1小時，藥物的體內藥代動力學顯示非線性特征。
對輕度至重度腎功能不全者進行本品的藥代動力學研究，受試者單次給予本品500ml，結果顯示，藥物的AUC有中等程度的增加，藥物在肌酐清除率ClCr<50ml/min的受試者體內AUC為ClCr≥50ml/min的受試者體內的1.7倍（95％可信限為1.44～2.07）。腎功能不全不影響藥物的消除半衰期和Cmax。當ClCr≥30ml/min時，59％的藥物經尿排泄，當ClCr<30ml/min時，51％的藥物經尿排泄。
對受試者進行的研究顯示，每日給予10％羥乙基淀粉130/0.4溶液500ml，連續給藥10天，藥物在血漿中沒有出現明顯的蓄積現象。
在大鼠模型實驗中，每日給予本品按體重0.7g/kg，連續給藥18天，在末次給藥后第52天對組織的藥物含量進行檢測，結果顯示，僅有給藥劑量的0.6％在組織中儲存。
尚沒有透析療法對本品藥代動力學影響的研究。

【貯藏】密閉保存，不得冷凍。

【有效期】24個月